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上海长岛生物技术有限公司

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长岛生物-迈瑞医疗集团成员】上海长岛生物技术有限公司总部位于中国上

海，是一家专业从事体外诊断试剂研发、生产和销售的高科技型企业，同时也是

国家火炬计划项目、上海市及国家科技创新项目及上海市高科技成果转化项目承

担单位。

长岛血凝产品在海内外拥有良好的口碑，源于我们拥有标准生产血凝产品的

硬件坏境、高水平的研发团队、完善的客户服务体系、质量管理体系和人力资源

保障体系。公司通过了ISO13485：2003医疗器械质量管理体系认证，并严格按照

质量管理体系要求，对采购、生产、检验、售后服务等各项环节实行管理。经过

多年努力，公司已经成长为国内血凝试剂生产领域的领军企业。

临床医学检验是现代临床医学的三大支柱之一。血凝试剂的国产化取代昂贵

的进口试剂是市场的必然趋势。上海长岛生物技术有限公司将紧紧抓住契机，坚持

自主创新，同时注重引进国际先进技术，竭诚为客户提供高质量的、最有竞争优势

的通用型及仪器专用型血凝试剂。

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注册产品信息

批准文号	产品名称	生产单位
沪奉械备20150061号	凝血分析用稀释液	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械（准）字2013第2400818号	凝血酶原时间（PT）测定试剂盒	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械（准）字2013第1400670号	巴比妥钠缓冲液	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械（准）字2014第1400542号	咪唑缓冲液	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械（准）字2013第2401010号	纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（液体）	上海长岛生物技术有限公司
沪械注准20182400284	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品	上海长岛生物技术有限公司
沪械注准20182400285	D-二聚体质控品	上海长岛生物技术有限公司
沪械注准20172400232	凝血酶时间（TT）测定试剂盒（液体型）(凝固法)	上海长岛生物技术有限公司
沪械注准20172400231	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	上海长岛生物技术有限公司
沪械注准20172400230	纤维蛋白原测定试剂（凝固法）	上海长岛生物技术有限公司
沪械注准20172400229	氯化钙试剂（凝固法）	上海长岛生物技术有限公司
沪械注准20172400204	纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（液体型）(凝固法)	上海长岛生物技术有限公司
沪械注准20162400802	抗凝血酶III（AT-III）测定试剂盒（发色底物法）	上海长岛生物技术有限公司
沪械注准20152400045	活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（鞣花酸）	上海长岛生物技术有限公司
沪械注准20152400070	凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（液体型）（凝固法）	上海长岛生物技术有限公司
沪械注准20152400057	活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（液体白陶土）	上海长岛生物技术有限公司
沪械注准20152400069	D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	上海长岛生物技术有限公司
沪械注准20152400044	凝血酶时间(TT)测定试剂盒	上海长岛生物技术有限公司
沪械注准20152400068	凝血酶试剂(纤维蛋白原测定用)	上海长岛生物技术有限公司
沪械注准20152400067	纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400934号	纤维蛋白(原)降解产物(FDP)质控品	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2014第2400933号	D-二聚体质控品	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2014第1400542号	咪唑缓冲液	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2013第2401010号	纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(液体)	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2013第2401012号	纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2013第2401011号	纤维蛋白原测定试剂(凝固法)	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2013第1401161号	蛋白酶K抗原修复缓冲液(免疫组织化学法)	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2013第1401160号	EDTA抗原修复缓冲液(免疫组织化学法)	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2013第1401159号	磷酸盐缓冲液(免疫组织化学法)	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400858号	凝血酶时间(TT)测定试剂盒(液体)	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400818号	凝血酶原时间(PT)测定试剂盒	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2013第2400817号	氯化钙试剂	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2013第1400669号	柠檬酸盐抗原修复缓冲液(免疫组织化学法)	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2013第1400670号	巴比妥钠缓冲液	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2011第2400636号	D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2011第2400233号	活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(鞣花酸)	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2011第2400232号	活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(液体白陶土)	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2011第2400231号	纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2011第2400230号	凝血酶时间(TT)测定试剂盒	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2011第2400229号	凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(液体)	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2011第2400228号	凝血酶试剂(纤维蛋白原测定用)	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2011第1400917号	DAB染色液	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2010第1400807号	咪唑缓冲液	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2009第1401438号	氯化钙试剂	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2009第1401437号	巴比妥钠缓冲液	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2009第2401296号	纤维蛋白原FIB测定试剂盒(液体)	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2009第2401163号	凝血酶时间TT测定试剂盒(液体)	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2009第2401072号	凝血酶原时间(PT)测定试剂盒	上海长岛生物技术有限公司
沪食药监械(准)字2009第1401063号	组织修复液	上海长岛生物技术有限公司

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